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Actavis /Adamas ottengono l'approvazione dalla FDA per un farmaco per l'Alzheimer

La Food and Drug Administration ha approvato un farmaco per il trattamento della demenza nei pazienti di Alzheimer che è stato sviluppato da Actavis Plc e Adamas Pharmaceuticals Inc.

Il farmaco Namzaric è progettato per trattare la demenza da moderata a grave nei pazienti di Alzheimer, combinando in un'unica capsula la memantina e il donepezil, gli ingredienti di due farmaci che vengono spesso prescritti insieme. La memantina è il principio attivo del Namenda di Actavis, mentre il donepezil è il principio attivo dell'Aricept della Pfizer Inc . Entrambi sono in uso per la demenza legata all'Alzheimer.

La Actavis, che ha sede a Dublino in Irlanda, ha detto che prevede di lanciare il Namzaric in due dosaggi negli Stati Uniti nel secondo trimestre del 2015. La Adamas manterrà i diritti di commercializzazione al di fuori degli Stati Uniti.

(Reporting by Natalie Grover and Anjali Rao Koppala in Bengaluru; Editing by Joyjeet Das)
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Doppia mazzata per la Roche con il fallimento degli studi per cancro e Alzheimer

La Roche ha subito un doppio colpo Venerdì 19 Dicembre quando ha comunicato che due studi clinici di farmaci per il cancro al seno e per l'Alzheimer sono falliti, scatenando il più grande calo percentuale delle sue azioni degli ultimi 5 anni.

La casa farmaceutica svizzera ha detto di aver interrotto uno studio in fase finale del gantenerumab, farmaco sperimentale di Alzheimer, dopo che non è riuscito a dimostrare alcuna efficacia, sottolineando la difficoltà di trattare la malattia che ruba la memoria.

Commercialmente, tuttavia, il fallimento del nuovo farmaco Kadcyla della Roche nel dimostrare un vantaggio nel carcinoma mammario è stato più dannoso, in quanto penalizza le speranze dell'azienda di ampliare le vendite in un'area di malattie che aveva dominato per lungo tempo.

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Non rinuncia

La battuta d'arresto sull'Alzheimer è deludente per l'intero settore, dal momento che molti esperti speravano in un risultato migliore dalla fase finale dello studio di Fase III, che stava testando il farmaco nei pazienti con la cosiddetta malattia prodromica, o pre-demenza.

I ricercatori sostengono che è più sensato dare farmaci molto presto, prima che il cervello dei pazienti sia distrutto dalla malattia. L'Alzheimer, la forma più comune di demenza, affligge già 44 milioni di persone in tutto il mondo e questa cifra è destinata a triplicare entro il 2050, secondo la campagna di Alzheimer’s Disease International. A differenza delle malattie cardiache e del cancro, che hanno visto importanti passi avanti nello sviluppo di farmaci, per l'Alzheimer non sono state approvate nuove terapie negli ultimi dieci anni.

La Roche ha subito una battuta d'arresto con un altro farmaco sperimentale per l'Alzheimer all'inizio di quest'anno, ma la società conferma che non si arrende. "Questo è il primo studio clinico di Fase III a valutare un potenziale farmaco modificante la malattia in questa prima fase prodromica dell'Alzheimer. Rimaniamo impegnati a indagare nuovi farmaci per questa devastante malattia", ha detto Sandra Horning, responsabile medico della Roche.

Il gantenerumab continua ad essere studiato in un altro studio di fase III che coinvolge pazienti con la malattia in stadio più avanzato e la Roche ha altri due farmaci sperimentali di Alzheimer in test di fase II: crenezumab e RG1577.

(Editing by Keith Weir e David Evans)
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Fonte:

1. Natalie Grover e Anjali Rao Koppala in Reuters (> English text) - Traduzione di Franco Pellizzari.
2. Silke Koltrowitz and Ben Hirschler in Reuters  (> English text) - Traduzione di Franco Pellizzari.

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